為提升廣西疫苗臨床試驗實施質量，增強研究者臨床試驗規范意識，推動廣西疫苗臨床試驗工作高質量發展，自治區疾控中心于2024年5月15-17日在北海市舉辦廣西疫苗臨床試驗質量管理規范培訓班。自治區疾控中心主任鐘革、自治區藥品監督管理局行政審批與注冊處處長黃祥遠、復旦大學生物醫學研究院教授汪萱怡、北海市疾控中心（衛生監督所）黨委書記、主任（所長）周世雄、自治區疾控中心疫苗臨床研究所副所長莫毅出席開班儀式，開班儀式由自治區疾控中心疫苗臨床研究所副所長黃騰主持，區內已開展疫苗臨床試驗及近期計劃開展疫苗臨床試驗的24家市/縣/區疾控中心約220名技術骨干參加培訓。

        周世雄致歡迎辭。鐘革對2023年我區在疫苗臨床試驗工作取得的成績給與了充分的肯定，同時也指出了日常工作中存在的問題，針對問題提出了工作開展的建議和意見：一是提高政治站位，增強做好疫苗臨床試驗的責任感和使命感。疫苗事關廣大人民群眾健康，事關傳染病防控，事關國家的經濟發展和社會穩定，做好疫苗臨床試驗是疾控系統落實習近平總書記關于國家安全、疾控事業發展重要指示批示的具體體現，要把疫苗臨床試驗的質量管理作為底線紅線；二是要確保規范化標準化開展工作，要根據藥物臨床試驗機構監督檢查辦法等新法規的要求，完善負責機構和試驗現場兩個層面的疫苗臨床試驗質量管理體系，進一步強化質量管理措施，提升臨床試驗的規范化、標準化水平；三是要不斷提升現場質量管理能力，各地要依托廣西疫苗臨床試驗質量控制技術工作組，積極開展各現場各項目交叉質控，通過互學互鑒共同提升各現場質量管理能力，通過交流學習，提高隊伍工作能力；四是繼續抓好廉政風險防范。繼續開展疫苗臨床試驗下撥資金使用情況監督檢查工作。各地要按照項目合同及當地的財政管理要求規范管理項目經費，及時跟當地主管部門進行溝通，防止發生廉政問題；五是開拓疫苗臨床試驗新現場?？紤]納入更多工作積極性高、免疫規劃工作好的人口大縣，以應對出生人口不斷下降的趨勢，同時激發各現場之間的良性競爭，促進和增強各現場自主提升工作質量的內在動力，從而推動整體臨床試驗工作質量的持續進步。

        本次培訓班還邀請到自治區藥品監督管理局行政審批與注冊處處長黃祥遠、復旦大學生物醫學研究院教授汪萱怡、中山大學腫瘤醫院教授洪明晃、原濟南軍區感染病主任委員王全楚、華西第二醫院臨床研究中心機構辦公室主任余勤分別就疫苗臨床試驗監管要求、疫苗臨床試驗規范設計與實施、藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）、疫苗臨床試驗中入排標準的理解與把握、嚴重不良事件（SAE）的報告、不良事件（AE）的規范化記錄與相關性判定、方案偏離的報告與處理、研究者如何提高疫苗臨床試驗質量等內容進行專題授課。自治區疾控中心審計科副科長于國光、疫苗臨床研究所副所長黃騰分別就項目下撥資金監督檢查、2023年全區疫苗臨床試驗實施情況進行總結。

        本次培訓班培訓內容豐富，針對性強，有利于提升各疾控中心技術骨干開展疫苗臨床試驗實施的業務水平，為進一步推進廣西疫苗臨床試驗工作質量保證打下堅實基礎。